衢州市人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介

文章來源:藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦 作者: 點擊數(shù):1829 更新時間:2024-01-31

一、藥物和器械臨床試驗機(jī)構(gòu)基本信息

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

葉金林

機(jī)構(gòu)副主任

陸  煒

機(jī)構(gòu)辦公室主任

樓麗君

機(jī)構(gòu)郵箱

qzryjgb@126.com

接待時間段

工作日8:00-11:30,13:30-17:00

辦公室地址

浙江省衢州市智慧新城閩江大道100號

衢州市人民醫(yī)院(市公衛(wèi)樓1號樓5樓)

備案號

藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000819

械臨機(jī)構(gòu)備201800319

開展項目

Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、上市后研究等臨床試驗以及體外診斷試劑、醫(yī)療器械臨床試驗

藥品管理模式

中心藥房模式+科室藥柜模式

   1.機(jī)構(gòu)介紹

衢州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(籌)成立于2014年12月,自2015年開始開展藥物臨床試驗工作,2017年5月獲得“國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)”資格,2020年完成國家藥品監(jiān)督管理局備案。目前,我院有11個專業(yè)可承接藥物臨床試驗備案號:藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000819,22個專業(yè)可承接醫(yī)療器械臨床試驗備案號:械臨機(jī)構(gòu)備201800319。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室,負(fù)責(zé)日常工作。

   2.臨床試驗專業(yè)

藥物臨床試驗專業(yè):重癥醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、普通外科、感染科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、麻醉科、眼科。

器械/體外診斷試劑:泌尿外科、眼科、麻醉科、胸心外科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、骨科、乳甲外科、血管外科、肛腸外科、小兒普通外科、重癥醫(yī)學(xué)科、普外科、美容外科、醫(yī)療美容科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、護(hù)理、醫(yī)學(xué)檢驗科、中心實驗室、感染科、腎內(nèi)科、口腔科、神經(jīng)外科、醫(yī)學(xué)影像科、精神科、兒內(nèi)科、婦科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、皮膚美容科。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗備案專業(yè):營養(yǎng)科

二、工作流程

 

三、聯(lián)系我們

機(jī)構(gòu)電話:0570-3121509

機(jī)構(gòu)郵箱:qzryjgb@126.com

機(jī)構(gòu)網(wǎng)址:醫(yī)院官網(wǎng)首頁-科研教學(xué)-GCP機(jī)構(gòu)

http://www.dali5566.com/news_list.aspx?kind_id=67&menuid=64)

機(jī)構(gòu)公眾號:(正在開發(fā)中,敬請期待)